一、藥品穩定性試驗設備規格與型號:
1. 藥品穩定性試驗箱
型號:YP-150SD 容積:150升
型號:YP-250SD 容積:250升
型號:YP-500SD 容積:500升
2. 藥品穩定性試驗箱
型號:YP-150SDP 內膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
型號:YP-250SDP 內膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號:YP-500SDP 內膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
3.藥品綜合穩定性試驗箱
型號:YP-150GSP 內膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
型號:YP-250GSP 內膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號:YP-500GSP 內膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
二、產品用途:
本設備適用於製藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計製造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境,是製藥企業通過GMP認証的必備設備之一。
三、結構特點 :
1. 內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
2. 樣品架可根據需要調節上下的位置;
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便於用戶視察樣品試驗過程;
4. 採用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;
5. 具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到 均勻性;
6. 機器左側可開測試引線孔;
四、供水系統:
採用自動補水功能,標配水泵;
五、控制器:
溫濕度採用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。
六、符合標準 :
按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-8有關條款製造。
七、性能指標:
1. 控溫範圍: 無光照0~65℃(藥品穩定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩定性試驗箱)
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕範圍: 40~95%RH
4. 光照強度: 0~6000LX可調
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
7. 工作環境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
付款方式︰ 議定